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2010年1月25日 星期一

減肥藥諾美婷 心血管疾病者禁用

【記者劉惠敏、施靜茹 /台北報導】

2010/01/23

知名減肥藥諾美婷等含「Sibutramine」成分,因可能提高心臟病發作與中風等風險,歐盟近日建議各會員國將這類藥物撤離市場,美國與台灣則先禁止心血管疾病者使用,未來蒐集各國資料後,決定是否跟進。

我衛生署核准含「Sibutramine」的減重藥物共有九類,名氣最大的諾美婷,上市十年,去年即賣出四百卅五萬顆,臨床醫師用諾美婷治療肥胖病人,比另一種合法減肥藥羅氏鮮高出甚多。

食品藥物管理局藥品組藥品安全評估科科長呂理福說,歐盟最近建議各會員國,將含Sibutramine藥物下架,但三月後才會定案,美國則已建議有冠狀動脈疾病、心臟病發作、心律不整、充血性心衰竭、周邊動脈疾病、未良好控制高血壓等病史患者,禁用該藥品。

我食品藥物管理局仍在評估,但已請廠商在藥品說明書中,對心血管疾病病史患者的「警語」提高為「禁忌」;並要求醫師監測病人血壓、脈搏,確知有心血管疾病史者,禁止開給該類藥。

不少有肥胖困擾者,可能同是心血管疾病患者或危險群,因此,呂理福呼籲,正在服用該藥減肥的心血管疾病患者,最好再諮詢醫師;無病史者,也應定期檢測血壓。

生產諾美婷的亞培藥廠台灣營養品事業部總經理汪德菁說,諾美婷一盒廿八顆裝,分十毫克及十五毫克兩種盒裝劑型。汪德菁表示,將完全配合衛生署的要求,藥品說明書若須改,就會修改。

連鎖藥局總經理李錦炯指出,諾美婷是偽藥的首要標的之一。過去曾有人在網路販售假的諾美婷,甚至在菜市場兜售。

雙和醫院職業醫學科主任祝年豐指出,諾美婷主要在抑制肥胖者體內血清素吸收,快速讓服藥者產生飽足感,減少進食;因此,也會有心跳變快、血壓上升的症狀。

【2010/01/23 聯合報】@ http://udn.com/

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2009年1月27日 星期二

輝瑞併購惠氏藥廠 近十年最大宗藥廠合併案

【編譯陳家齊/綜合外電】2009/01/27

美國藥廠輝瑞公司(Pfizer)26日宣布以680億美元併購惠氏藥廠(Wyeth),以分散擴大產品線,填補預期的營收缺口。這將是近十年來最大宗的藥廠合併案。
輝瑞提議以每股50.19美元收購惠氏,比惠氏22日股價溢價29%,成為當前金融海嘯中罕見的大型併購案。輝瑞將支付每股33美元現金以及0.985股輝瑞股票。輝瑞向銀行團貸款225億美元以完成這項收購案,將減發股利,並計畫裁減15%人力,關閉五座工廠。
金德勒掌舵
合併後的公司將由輝瑞現任執行長金德勒(Jeffrey Kindler)統領。53歲的金德勒自2006年以來掌管這家全球最大的製藥公司,合併後的輝瑞營收可能暴增46%,達每年700億美元。
這項交易將使輝瑞取得惠氏多項暢銷藥,包括治療憂鬱症的Effexor與肺炎疫苗Prevnar。這可望彌補輝瑞明星藥品Lipitor在2010年專利保護到期後因學名藥競爭所流失的營收。Lipitor銷售額占輝瑞四分之一營收。
可降低成本
紐約Miller Tabak & Co.分析師范坦德說:「輝瑞的實驗室無法創造足夠的新藥,以取代Lipitor的營收。」估計輝瑞在2011年開始將因專利到期而喪失120億美元營收。
製藥業正面臨產品開發遲緩與固定成本過高的困境,合併有助於降低成本並加速新藥研發。分析師指出,雙方合併可省下數十億美元成本,紓解藥廠固定成本過高的窘境。
全球製藥業正面臨舊藥專利到期、新藥開發與批准上市不易的雙重打擊。即暢銷藥專利保護到期後,就會面對廉價學名藥的激烈競爭,但藥品受到更嚴格的管制,新藥愈來愈難獲得主管機關核可,上市時間也愈拖愈長。據估計,未來數年內,專利權到期將影響300億美元藥物銷售。
將補強弱項
買下惠氏藥廠,輝瑞可強化在生物科技領域的地位,並取得惠氏眾多前景看好的產品,特別是疫苗,可補強輝瑞的弱項。惠氏的幼兒肺炎疫苗Prevnar銷售強勁,2008年前九個月的銷售額達21.1億美元,比2007年同期成長12%。
製藥業向來被視為可抵禦景氣衰退的防禦股,各大藥廠儘管面臨不景氣,手上現金仍然充裕。高盛估計,輝瑞至2008年底止,資產負債表上有270億美元現金,可作收購之用。

【2009/01/27 經濟日報】@ http://udn.com/

2008年11月16日 星期日

台灣檢驗單位

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SGS
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2008年11月9日 星期日

European歐盟醫藥相關網站

歐盟藥典 European Pharmacopoeia

THE EUROPEAN PHARMACOPOEIA 6TH EDITIONPublished June 2007
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